说明书如何备案，医疗器械说明书需要备案吗

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1，医疗器械说明书需要备案吗

必须备案的，还需要当地药监部门的审批的，说明书要遵守10号令的。

二类医疗器械的生产要做产品检测，要做临床试验，还要到药监局注册，说明书标签等都要连同前面所说的材料一齐交药监局审批的！

2，怎样备案请给一范例谢谢

请先到备案后台提交资料，可索取幕布自行拍照,现在备案都不需要当面拍照备案了。

建设工程竣工验收备案所须资料1、竣工验收备案申请表2、工程施工许可证3、施工图设计文件审查4、勘察报告审查意见书5、施工单位提供的工程竣工报告6、监理单位提供的工程质量评估报告（附：详细的监理总结）7、勘察单位提供的勘察质量检查报告8、设计单位提供的设计质量评估报告9、重庆市建设工程竣工验收意见书10、建设工程档案验收意见书11、规划验收合格证12、施工方提供的已按合同支付工程款的有关证明13、重庆市建设工程质量保修书14、商品住宅质量保证书和使用说明书15、法律、规章等规定必须提供的其它文件（如防雷、人防、高切坡、安全等专项验收合格文件）16、质量保证体系表，参建各方的质量责任书17、廉政责任书18、流动人口管理责任书19、安管站出具的单位安全生产、文明施工验收合格证明（a验收申请，b十二本台章，c安全施工记录等资料）20、公安消防部门出具的验收意见21、环保部门出具的验收意见22、质监站出据的质量评价报告。

3，如何学手册备案

　　哈哈，生产皮包的，象皮包公司似的。开个玩笑啦~~　　应该搞清楚手册是用来干嘛的。它本身是一份合同，在外经贸委和海关备案的合同。履行加工贸易的合同，是真的有外方和中方签定的一份合同。1）要有双方盖章的加工贸易合同一份，内容为外方供给中方料件名称、种类、单价、金额、工缴费等信息。然后还有类似范本一样的合约条件，比如：合同有效期、交货期、交货地点（口岸）、不可抗力、仲裁等条款。　　2）现在，外经贸局要求企业安装合同申领系统软件。这个软件是供企业专门用来向外经贸局申请合同的，如果您公公司没有这个软件是不行的，必须安装。如果有，在其中录入，一步步得来。步骤大体是进口料件的内容录入、出口成品内容录入、成品对应料件单损耗的录入。基本是按照合同的内容。只是单耗是要自己算的。单耗=料件/成品，如果某一料件对应多项成品，就不那么容易了。要根据生产过程实际情况来推。这个过程靠自己想象不行，要参考车间工厂的数据。系统的单价自动生成。此过程有个检查发送程序，检查主要针对单耗是否合理，如果在检查结果中有不合理项，则说明合同有问题，　　再检查前面数据输入是否正确，单耗算的对吗。一般损耗要写成零，外经贸局不审核损耗，损耗部分可以在海关录入时补上。

4，请问上海工资手册如何备案需要带什么

企业发放工资，应当凭工资手册从银行支取，领取工资手册，企业要先到当地的劳动局去备案，然后可以申请领取工资手册。去银行提取现金发工资，一定要同时附工资手册，支票上的用途只能写工资，不能写备用金，不然属于套现行为，是违反现金管理规定的，被银行查出，要受到处罚的。去你们公司代发工资的银行购买,一般是和购买贷记凭证,支票等相关票据一个窗口,具体带什么资料要问你们开户的银行,一般是填写好收费凭条,上面盖好财务章,法人章就可以购买了,钱从你们公司的帐上扣除,和购买贷记凭证的手续差不多,很简单不麻烦的,工商银行是10元一本,其他银行应该也一样的吧

一、办事项目名称：企业《工资总额使用手册》备案二、办事所需手续： 1、《工资总额使用手册》（旧本、新本）； 2、企业上月养老金缴费通知单（如未办理养老金缴纳手续的，请先至社保中心办理登记开户手续）； 3、企业使用其他劳务人员的，需提供有关证明材料，如退休人员提供《退休证》、协保人员提供《劳动手册》、外劳力提供外劳力管理所允许使用的批文等等。 4、如初次办理《工资总额使用手册》，需提供营业执照（原件）、企业组织机构代码证（原件）、税务登记证（原件）； 5、其他所需材料。三、办事程序：材料齐全，当场办理四、收费标准及依据：不收费五、办理时限：当场办理六、办事机构、时间、地址、联系方式：静安区劳动保障局劳动关系和综合科。时间：每周一、三、五，上午9：00—11：00 下午2：00—5：00 地址：武宁南路241号406室联系方式：62312160、62312161 七、相关政策法规：《关于本市企业继续使用<工资总额使用手册>的通知》（沪劳保综发【2001】59号）八、常见问题解答： 1、问：我公司登记注册在外区，而实际经营场所在静安，应该到哪里办理《工资总额使用手册》？答：这要看你企业的性质而定，因为《工资总额使用手册》的备案是实行分级管理的，一般情况下如果你公司在本市无上级主管部门，而税款又解缴在静安区税务分局的话，则应该到静安区劳动保障行政部门办理《工资总额使用手册》的备案手续

5，我公司首次做加工贸易手册的备案所需的单证和流程我要详细的

法律依据：《中华人民共和国海关法》申办条件：办理加工贸易手册备案应提供以下单据：（1）加工贸易登记手册（北京海关大厅购买）；（2）正本进、出口合同；（3）加工贸易批准证；（4）加工合同备案申请表；（5）进口料件备案申请表；（6）加工出口成品备案申请表；（7）单耗申请表；（8）加工贸易合同执行情况登记簿（北京海关大厅购买）；（9）《加工贸易加工企业生产能力证明》复印件；（10）其他海关所需单据注：申请单位提交的以上文件均需加盖申请单位公章。办事程序：向海关提交备案材料--预录入公司信息录入--初审审核手册--复审审核手册--科长审核手册--开出“保证金台帐开设联系单”--银行交纳保证金台帐--海关登记保证金台帐银行回执--打印手册情况、盖章--登记“加工贸易合同执行情况登记簿”--签发手册办理时限：办理加工贸易手册备案自受理之日起本级审批需5个工作日

申请备案提交的文件： 1、商务主管部门签发的有效的《加工贸易业务批准证》（1万美元以下不用）2、经营企业自身有加工能力的，应当提交其商务主管部门签发的《加工贸易加工企业生产能力证明》3、经营企业委托加工的，应当提供加工企业所在地县级（含）以上商务主管部门签发给加工企业的《加工贸易加工企业生产能力证明》（企业在《加工贸易加工企业生产能力证明》有效期内再次备案的，可提供加盖企业印章的复印件）； 4、国税部门备案证明（来料加工除外）； 5、经营企业签订的加工贸易合同； 6、经营企业委托加工的，应当提交经营企业与加工企业签订的委托加工合同； 7、加工贸易进出口商品国家有限制性规定的，需提供对口主管部门的许可证件； 8、加盖企业印章的空白加工贸易登记手册； 9、《加工合同备案申请表》； 10、《进口料件备案申请表》； 11、《加工出口成品备案表》； 12、《单耗备案申请表》； 13、经预录入的“企业加工合同备案呈报表”； 14、产品生产工艺流程； 15、为确定单耗和损耗率所需的资料； 16、从事异地加工贸易合同备案，还应提供经营企业主管海关签注意见的《中华人民共和国海关异地加工贸易申请表》； 17、海关认为需要提交的其他证明文件和材料。

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